上海注册公司(内资医疗器械公司)的办理流程
 第一，上海注册公司(内资医疗器械公司)应具备条件：
      （一）具有经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或质量专职管理人员。质量管理人员应具有国家承认的相关专业或学术书籍;
      （二）具有经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
      （三）具有经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗设备产品特性要求的储存设施、设备;
      （四）应当建立建全产品质量管理制度，包括采购，采购，检验，仓储保管，财政部审查，质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
      （五）应当具有其运行医疗器械产品适合的技术培训和售后服务能力，或者由第三方同意提供技术支持。
      
     第二，上海注册公司(内资医疗器械公司)所需的材料：(注册资金必须是100万以上）
      1 ，开办第二、三种类型的医疗设备企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交下列资料：
      （ 1 ）《上海医疗器械公司经营许可证申请表》;
      （ 2 ）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
      （ 3 ）工商行政管理局颁发的企业名称预先核准证明文件或“营业执照”复印件;
      （ 4 ）拟办企业负责质量控制人的身份证，学历或职称证明复印件和一份个人简历;
      （ 5 ）拟办企业管理人员的身份证，学历或职称证明复印件;
      （ 6 ）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
      （ 7 ）拟办企业注册地址，仓库地址的地理位置图，平面图（标明区） ，房屋产权证明或租用房屋协议（附租赁房屋产权证明）复印件;
      （ 8 ）拟办企业产品质量管理体系和文件储存设施，设备目录;
      （ 9 ）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;
      （10 ）电子申报材料;

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